تاريخ الاعلان: 5 يوم مضت | تاريخ الانتهاء: 1 اسبوع
مسؤول عن المساعدة والتنسيق والإدارة لقسم IRB بهدف حماية سلامة وحقوق ورفاهية المشاركين البشريين في الأبحاث، وضمان امتثال المؤسسة للأنظمة واللوائح السعودية.
التعليم/الرخصة/الخبرة المهنية:
درجة البكالوريوس في البصريات، التمريض، الصحة العامة، إدارة الرعاية الصحية، أو ما يعادلها من جامعة معتمدة، مع خبرة لا تقل عن سنتين في الرعاية الصحية ومعرفة بالأمراض والحالات الصحية (أساسي).
خبرة عملية سابقة في التعامل مع طلبات IRB (مستحب).
شهادة أخلاقيات البحث البشري صالحة (أساسي).
تدريب GCP (مستحب).
شهادة IRB محترف معتمد (مستحب).
تقديم المشورة بشأن الامتثال العام للبحوث والممارسات الأخلاقية للبحوث البشرية.
فهم أساسيات منهجية البحث وتصميم الدراسات.
الحفاظ على ملفات مرجعية للـ IRB، إعداد قائمة بالباحثين المعتمدين وتحديث حالة شهاداتهم الأخلاقية بانتظام.
تنبيه الباحثين بشأن تقارير التقدم القادمة وضمان الالتزام بالتقارير الفصلية والسنوية.
مراجعة وثائق التجارب السريرية والاتفاقيات للتأكد من اكتمالها قبل مشاركتها مع مديري وأعضاء IRB.
الحفاظ على السجلات الأساسية (النسخ الأصلية) لجميع استمارات الموافقة، نموذج توضيح المؤلفين، نموذج إعلان البحث، ونموذج الموافقة للمحقق الرئيسي.
مراجعة طلبات IRB من حيث الاكتمال، تصميم الدراسة، القضايا الأخلاقية، والامتثال للـ IRB بما في ذلك وثائق الموافقة.
الامتثال عند تقديم مؤشرات تقييم الجودة واتباع الإرشادات الصادرة عن SFDA، NCBE، CBAHI، JCIA.
التعامل مع الإعلانات، الجداول الزمنية، وسجلات اجتماعات لجنة IRB.
الإبلاغ عن التصميم البحثي غير الأخلاقي وممارسات التأليف غير الأخلاقية. مراجعة وإعداد الوثائق المتعلقة بـ الأحداث السلبية الجادة وانحرافات البروتوكول المقدمة عبر اللجان أثناء التجارب السريرية وتنبيه IRB. العمل كحلقة وصل بين FDA السعودية وفريق البحث السريري فيما يخص الأجهزة الجديدة والتجارب السريرية.
إعداد التقارير الإحصائية وتقارير التقدم الشهرية والفصلية للـ IRB وفق توجيهات المدير والمدير المساعد للبحث.
التعاون مع الطاقم الطبي والمتدربين لتعزيز تقديم مشاريع IRB للأطروحات والمنشورات، ودعم ما لا يقل عن 20 مشروع بحث شهريًا.
أداء جميع المهام بشكل مهني وفعال وسري.
أداء جميع المهام الأخرى ذات الصلة أو المكلف بها.
